衛生部批准Qdenga骨痛熱症疫苗 供4歲及以上國民接種

2024-02-12

(吉隆坡11日訊)衛生部有條件批准了Qdenga骨痛熱症疫苗,惟僅供4歲及以上國民接種。

衛生總監拿督莫哈末拉茲今日透過文告宣布,經藥物管理局(PBKD)對疫苗的有效性、安全性、以及質量評估之後,有條件批准了疫苗的註冊。

「透過這項有條件的批准下,產品註冊持有人需在Qdenga疫苗投入馬來西亞市場之後,提交有關有效性與安全性的監控數據。」

他指出,大馬藥劑監管局(NPRA)將得以對疫苗的有效性與安全性進行持續監測,確保Qdenga疫苗的效益大於風險。

莫哈末拉茲提及,藥物管理局還批准了基因藥物Zolgensma的註冊,以用於治療小兒脊髓性肌肉萎縮症(SMA)。

「小兒脊髓性肌肉萎縮症已被大馬列入罕見疾病清單。」

他說,藥劑監管局將優先考慮具資格使用藥物者,以讓更有需要者能夠更早獲得治療。

據悉,全球每一萬名初生兒,便有一人患上小兒脊髓性肌肉萎縮症,美國每年約有400人患病,他們因體內SMN1基因缺陷,導致肌肉軟弱無力,難以活動,甚至無法吞咽或呼吸而死亡。


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