新國批准第二款冠病口服藥 適用病情或惡化患者

2022-04-20

(新加坡20日訊)新加坡衛生科學局臨時授權,在新加坡使用美國製藥公司默沙東(MSD)研發的新型冠狀病毒口服藥LAGEVRIO。

LAGEVRIO是藥物莫那比拉韋(Molnupiravir)的商用名稱,它適用於治療18歲及以上、病情可能惡化至重症,並且不適合採用其他治療方案的輕中度冠病患者。

患者應在出現症狀的5天內服用此藥,共服用5天。醫生將按照新加坡衛生部的指示,優先開藥給有較高風險演變為重症的病患。

新加坡衛生科學局昨日發文告說,在諮詢藥物諮詢委員會後,通過大流行病特別採用程序(PSAR)臨時授權使用這款藥。這是新國批准的第二款冠病口服藥物,第一款獲批准的是輝瑞公司的Paxlovid。

臨床試驗顯示,同安慰劑相比,服用LAGEVRIO的患者住院和死亡的風險相對減少三成。不過對已有冠病抗體的亞組(subgroup)患者分析顯示,服用這款藥後病情仍惡化至住院或死亡的患者達3.7%,比服用安慰劑的1.4%高。

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新加坡衛生科學局說,雖然臨床試驗顯示LAGEVRIO的效用比其他獲批准的冠病療法低,但對於病情可能惡化至重症,而又不適於現有治療方案的患者,仍能在治療方面派上用場。

LAGEVRIO的一般副作用包括輕度的腹瀉、作嘔和暈眩。

當局不建議孕婦、授乳母親及18歲以下患者服用這款藥。育齡女性在治療期間和之後的4天應避孕;伴侶有受孕可能的男患者則應在治療期間及之後的至少3個月採取避孕措施。

因合同的保密條款,默沙東昨日受詢時沒有透露新加坡購買的劑量,但表示正與新加坡政府密切合作,兌現莫那比拉韋的供應與採購協議,並確保交付時間表按計劃進」。

今年1月31日宣布獲批准的Paxlovid,新加坡衛生部昨天發文告說,將通過試驗計劃逐步讓多16家公共衛生防範診所(PHPC)為有感染重症風險、經診斷適於服用Paxlovid的冠病患者開出這款藥物。這將使參與計劃的PHPC增至36家。

新加坡衛生部現階段將全額承擔基層醫療情況中Paxlovid的藥物費用,但將適時檢討這款藥的收費政策。

符合指定條件的冠病患者可接受Paxlovid及早治療。包括18歲及以上、過去5天內出現症狀,並有感染重症風險的患者,如癌症、嚴重心臟疾病病患,及免疫力受抑制者。

由於Paxlovid可能會和其他常用藥物產生相互作用,醫生須在仔細考慮並和患者討論益處和風險後,才決定是否讓患者服用。

新加坡衛生部表示,將繼續留意Paxlovid的使用和治療狀況,也會密切留意藥物需求,確保庫存充足。

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