大馬2款新冠自檢試劑違規 被撤銷有條件註冊

2022-04-11

(吉隆坡11日訊)大馬醫療器械管理局(MDA)宣布撤銷2款違規新冠自檢試劑盒的有條件註冊,即日生效。

2款自檢試劑盒分別是Innovac Technology私人有限公司註冊的DEEPBLUE唾液抗原試劑盒,以及Conan Medical Technology公司註冊的WIZBIOTECH鼻拭子抗原試劑盒。

該局在面子書專頁貼圖文說,撤銷註冊,是因為這2家公司未能遵守MDA的批准條件。

「MDA也促請消費者,不要購買或使用不符合MDA要求的新冠自檢試劑盒,因為有安全疑慮。」


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